Completato il reclutamento per TRANSFORM II: uno studio confronta MagicTouch SCB con DES nei vasi coronarici nativi
Milano, Italia (14 giugno 2025) – La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare (Fondazione RICA) ha annunciato oggi il completamento del reclutamento per lo studio TRANSFORM II, un importante trial clinico randomizzato e controllato che confronta l’efficacia e la sicurezza del pallone medicato (SCB) MagicTouch con gli stent medicati (DES) nei vasi coronarici nativi. Questo studio multicentrico, condotto a livello internazionale, mira a fornire evidenze robuste per guidare le future strategie di trattamento delle patologie coronariche.
L’importanza dello studio TRANSFORM II
Le patologie coronariche, una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale, richiedono interventi per ripristinare il flusso sanguigno al cuore. Tradizionalmente, il trattamento principale per le lesioni coronariche è l’angioplastica con impianto di stent, dispositivi metallici che sostengono la parete del vaso dopo la dilatazione con un palloncino. I DES, stent medicati con farmaci antiproliferativi, hanno ridotto significativamente il rischio di restenosi (il restringimento del vaso trattato), ma possono anche portare a complicanze a lungo termine, come la trombosi tardiva dello stent.
Il pallone medicato (SCB) rappresenta un’alternativa interessante ai DES. Questo dispositivo rilascia farmaci antiproliferativi direttamente nella parete del vaso durante la dilatazione, senza la necessità di lasciare un impianto permanente. Questo approccio potrebbe potenzialmente ridurre il rischio di complicanze a lungo termine associate agli stent.
TRANSFORM II è progettato per valutare se il MagicTouch SCB, un pallone medicato specifico, possa essere un’alternativa valida e sicura ai DES nel trattamento delle lesioni coronariche nei vasi nativi. La comparazione tra questi due approcci rappresenta un passo importante per ottimizzare la cura dei pazienti affetti da patologie cardiache.
Dettagli dello studio
- Nome dello studio: TRANSFORM II
- Obiettivo: Confrontare l’efficacia e la sicurezza del MagicTouch SCB con i DES nei vasi coronarici nativi.
- Disegno dello studio: Randomizzato, controllato, multicentrico.
- Istituzione promotrice: Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare (Fondazione RICA).
- Dispositivo sperimentale: MagicTouch SCB
- Gruppo di controllo: Stent medicati (DES)
- Endpoint primario: Valutazione dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine.
Dichiarazione della Fondazione RICA
“Siamo estremamente soddisfatti di aver completato il reclutamento per lo studio TRANSFORM II,” ha dichiarato un portavoce della Fondazione RICA. “Questo studio rappresenta un passo fondamentale per comprendere meglio il ruolo dei palloni medicati nel trattamento delle patologie coronariche. Siamo convinti che i risultati di TRANSFORM II forniranno informazioni preziose per i cardiologi e contribuiranno a migliorare la cura dei pazienti.”
Prossimi passi
I pazienti inclusi nello studio TRANSFORM II saranno seguiti per un periodo di tempo specifico per valutare gli endpoint definiti nel protocollo dello studio. I risultati di TRANSFORM II sono attesi nei prossimi mesi e saranno presentati in importanti congressi scientifici e pubblicati su riviste mediche di rilievo. L’esito di questo studio avrà un impatto significativo sulla pratica clinica e sulle future linee guida per il trattamento delle patologie coronariche.
Informazioni sulla Fondazione RICA
La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare (Fondazione RICA) è un’organizzazione no-profit dedicata alla promozione della ricerca scientifica e dell’innovazione nel campo delle malattie cardiovascolari. La Fondazione RICA sostiene progetti di ricerca innovativi volti a migliorare la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle patologie cardiache.
L’IA ha fornito le notizie.
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Alle 2025-06-14 13:50, ‘La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare achève le recrutement de TRANSFORM II, un essai contrôlé randomisé comparant le MagicTouch SCB au DES dans les vaisseaux coronaires natifs’ è stato pubblicato secondo PR Newswire. Si prega di scrivere un articolo dettagliato con informazioni correlate in modo chiaro. Per favore, rispondi in italiano.
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